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行業(yè)動(dòng)態(tài)

上海食藥監(jiān)深化“放管服”改革醫(yī)療器械審批將有大變化2018-09-07
上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化行政審批的實(shí)施意見》。此次改革根據(jù)國家統(tǒng)一部署，將藥品GMP認(rèn)證、藥品GSP認(rèn)證分別與藥品生產(chǎn)許可和藥品經(jīng)營許可合并;將第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更2項(xiàng)有前后置關(guān)系的審批事項(xiàng)，由按先后順序辦理的串聯(lián)模式，改革為可同時(shí)辦理的
耗材企業(yè)無視衛(wèi)計(jì)委，被嚴(yán)厲通報(bào)！美敦力、捷邁..2018-09-07
高值耗材企業(yè)無視衛(wèi)計(jì)委規(guī)則，后果嚴(yán)重。美敦力、費(fèi)森尤斯、捷邁、巴德等巨頭均被通報(bào)。 9月6日，黑龍江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)今年5月28日通報(bào)后生產(chǎn)企業(yè)超過10個(gè)工作日不回復(fù)訂單的情況進(jìn)行再次通報(bào)，直指部分高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)無視規(guī)則，因不回復(fù)被通報(bào)，通報(bào)完仍不回復(fù)，情況較為嚴(yán)重。
進(jìn)口替代大跨越！國產(chǎn)醫(yī)械登頂世界權(quán)威刊物2018-09-06
國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品登上世界頂級(jí)權(quán)威刊物，讓行業(yè)為之一振。 9月4日(英國時(shí)間2018年9月3日晚)，世界頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》(《The Lancet》)全文刊登了中國自主研發(fā)的Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)(以下簡稱：火鷹支架)在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)(TARGETAC)的研究結(jié)果，
動(dòng)態(tài)DR為何成為爆品？2018-09-06
近幾年來，動(dòng)態(tài)DR在普放領(lǐng)域市場(chǎng)份額的持續(xù)增長，引起了從業(yè)者的強(qiáng)烈關(guān)注。動(dòng)態(tài)DR取代常規(guī)DR，成為終端對(duì)普放的優(yōu)先選擇，政府集采的目光也陸續(xù)轉(zhuǎn)移到動(dòng)態(tài)，投身于動(dòng)態(tài)DR制造的廠家更是如過江之卿。在多方推動(dòng)下，動(dòng)態(tài)DR業(yè)已成為一種行業(yè)現(xiàn)象。
醫(yī)藥行業(yè)半年報(bào)見喜繁榮后存憂2018-09-05
醫(yī)藥行業(yè)具有技術(shù)密集、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存等特點(diǎn)，并且深受國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況與國家政策的影響，與人民生活質(zhì)量存在較強(qiáng)的相關(guān)性。 2018年，醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。國家醫(yī)保局的成立、一致性評(píng)價(jià)的不斷推進(jìn)、新版醫(yī)保的執(zhí)行落地、藥占比的持續(xù)管控
這些藥企，半年凈賺20億（附280家藥企最新銷售業(yè)績）2018-09-04
目前A股半年報(bào)收官，根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，超過280家藥企發(fā)布了半年報(bào)業(yè)績，虧損企業(yè)僅為8家，虧損面為2.85%(281家藥企詳細(xì)業(yè)績清單翻至文末)，與中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的我國醫(yī)藥行業(yè)半年的數(shù)據(jù)相比要樂觀許多。這說明我國大多上市藥企具有相對(duì)較好的盈利能力。
京津冀三地醫(yī)用耗材聯(lián)合采購，降價(jià)超過15%2018-09-04
醫(yī)藥網(wǎng)9月4日訊　京津冀三地醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)，通過對(duì)心臟支架等六大類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購，一個(gè)多月以來，相關(guān)耗材價(jià)格降低超過15%。
中報(bào)虧損逾2億千山藥機(jī)半年報(bào)遭兩名董事投反對(duì)票2018-09-03
千山藥機(jī)(300216)連拋8則公告，其中披露了公司中報(bào)虧損逾2億元、公司半年報(bào)遭一名董事投棄權(quán)票，兩名董事投反對(duì)票以及公司股票存在暫停上市風(fēng)險(xiǎn)的消息。根據(jù)千山藥機(jī)披露的半年報(bào)顯示，公司在報(bào)告期實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入約為1.23億元，同比下降32.99%;當(dāng)期對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤約為-2.08億元，同
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》發(fā)布2018-09-03
近日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(總局令第1號(hào)，以下簡稱《辦法》)?！掇k法》將于2019年1月1日起施行。
醫(yī)藥行業(yè)交9年來最好成績單研發(fā)投入加碼2018-08-31
中期業(yè)績報(bào)告披露進(jìn)入尾聲，醫(yī)療行業(yè)287家公司大多已披露中報(bào)。截至8月29日(以下引用數(shù)據(jù)均截至8月29日)，從已披露的243家公司的中報(bào)數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療行業(yè)是2010年以來的最好時(shí)期，營業(yè)總收入和凈利同比增長進(jìn)入“2”時(shí)代，分別增長21.25%和24.74%，而且凈利增速超過收入增速，說明盈利增長更

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