近年來，無論是市場發(fā)展、研發(fā)創(chuàng)業(yè)、投資并購，還是國家政策導向，醫(yī)療器械都是健康行業(yè)中的熱點領域。“過去幾年，我們見證了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，市場規(guī)模從2011年的1470億元增長到2014年的2556億元，平均復合增長率達到22.75%。”3月27日，第四屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資與并購CEO峰會上，峰會主席、山藍資本創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人劉道志表示。

隨著中國社會老齡化及城鎮(zhèn)化進程加速、中產(chǎn)階級崛起、移動互聯(lián)進入全民時代，醫(yī)療器械市場催生出一批熱門細分領域;從新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，到《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案(征求意見稿)》的發(fā)布，醫(yī)療器械領域國產(chǎn)化利好政策不斷。未來幾年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與投資并購劍指何方?

“十三五”重點任務 近年來，醫(yī)療器械領域的發(fā)展受到國家的高度重視。據(jù)悉，“十三五”醫(yī)療器械戰(zhàn)略規(guī)劃正在制定中，中國生物醫(yī)學工程學會理事長、北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長樊瑜波教授是該規(guī)劃的主要參與者，他在會上透露，國家“十三五”期間將重點支持發(fā)展5個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)細分領域。 數(shù)字化診療設備?！稊?shù)字診療裝備重點專項實施方案》將成為首發(fā)的重點專項，涉及高端醫(yī)學影像產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、影像引導下的手術導航及手術機器人系統(tǒng)、影像引導下的放射治療設備的扶持。

組織修復與再生材料。包括可誘導細胞再生及干細胞分化生物活性材料及制品、可吸收骨科植入材料及全降解高端植介入體、植介入體仿生設計與制備解決方案。樊瑜波指出，個性化的手術輔助已成為一個重要的趨勢，結合3D打印的個性化治療裝備特別缺乏特性化的設計、評價和個性化的制作系統(tǒng)。“3D打印技術不是簡單的醫(yī)生和3D打印機的組合，而是在醫(yī)療領域運用3D技術打印什么、設計什么產(chǎn)品等一系列解決方案。” 分子診斷儀器及試劑。重點突破口是基于多方法學串聯(lián)整合的醫(yī)用測序儀、基于新技術和新材料的醫(yī)學質(zhì)譜儀。“目前IVD行業(yè)發(fā)展非常快，當各種新的光電技術和生物材料以及納米技術領域不斷整合時，新的方法、試劑、芯片和儀器會不斷推出。”樊瑜波預測。 人工器官與生命支持設備，尤其是基于訓練、康復的智能設備，比如新型植入式人工器官及輔助系統(tǒng)，針對癲癇、帕金森、高血壓、運動系統(tǒng)障礙等疾病的新型神經(jīng)刺激診療設備，基于神經(jīng)工程的智能治療及康復設備。

健康檢測設備，如家用及社區(qū)便攜式醫(yī)療設備的開發(fā)。樊瑜波對IT技術幫助解決醫(yī)療資源分布不均問題寄予厚望，“現(xiàn)在基于互聯(lián)網(wǎng)的腕表、手環(huán)等智能終端很火，但它承載的功能非常局限;研制出具有醫(yī)療信息檢測、健康信息評估、調(diào)控的軟硬件才是這一細分領域的當務之急，健康與醫(yī)療信息檢測的微小型化、智能化、便捷化是趨勢。” 市場趨勢類似海外

近幾年，國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的并購交易案例數(shù)及金額急劇攀升，當美敦力完成對柯惠的收購之時，全球的醫(yī)療器械行業(yè)老大地位可能由強生易主美敦力。與會人士普遍認為，大型的并購案在行業(yè)內(nèi)還將上演;在國內(nèi)，“進口替代”成為當之無愧的熱門關鍵詞之一。劉道志認為，從全球醫(yī)療市場情況可以預見中國醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢和投資機會點。 記者從會上獲悉，2013年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達到3638億美元，市場份額占比最大的細分領域依次是IVD(體外診斷)、心血管診斷、影像設備、骨科、眼科、內(nèi)科鏡、美容整形等，IVD占比最大也僅占13%。“醫(yī)療器械企業(yè)必須在IVD、心血管、影像、骨科和眼科這五大龍頭細分領域中占據(jù)領先位置，否則很難成為大型公司。”劉道志表示。 再看國內(nèi)的數(shù)據(jù)，2014年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到2556億元，約合420億美元，各領域占比靠前的分別是生命科學設備及其他醫(yī)療器械占29%、影像設備占17%、IVD占13%、常規(guī)手術耗材(輸液器和輸液泵等)占7%、心血管領域占6%、癌癥病理分析設備與耗材占5%、骨科和普通手術器械與設備分別占4%等。據(jù)BCG數(shù)據(jù)預測，到2020年，中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到3300億元，占全球份額的12%。 劉道志分析，結合國際市場與整個行業(yè)的發(fā)展趨勢，IVD、內(nèi)窺鏡、心臟介入、骨科、血液凈化(透析器、透析液等)、內(nèi)分泌與糖尿病管理、口腔植入、眼科、手術機器人等將是國內(nèi)醫(yī)療器械領域的投資熱點。