國家藥監(jiān)局再出手，知名醫(yī)療器械企業(yè)被飛檢！
發(fā)布時間：2018/7/2 9:58:22
繼5月份國家藥品監(jiān)督管理局對一批械企飛檢后，6月份，國家藥監(jiān)局再出手，飛檢了6家械企，大有“每月一飛檢”的節(jié)奏。
昨天，國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布對6家醫(yī)療器械生產企業(yè)的飛檢通報，飛檢產品包括覆膜膽道支架、主動脈覆膜支架、純鈦人工牙種植體、二氧化碳激光治療機、一次性使用弧形切割吻(縫)合器等。
通報顯示，6家企業(yè)分別位于江蘇、湖北、河北、北京等省市，其中3家處于停產狀態(tài)，另外3家發(fā)現多處一般缺陷，被要求限期整改，這其中包括南京微創(chuàng)。
在醫(yī)療器械GMP全面實施的背景下，國家藥監(jiān)局飛檢很頻繁，監(jiān)管高壓之勢顯現。
以下為飛檢通報：
對南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司飛行檢查通報
對北京歐蒂卡潔伊隱形眼鏡制造有限公司飛行檢查通報
對北京裕恒佳科技有限公司飛行檢查通報
對河北新華口腔科技有限公司飛行檢查通報
對湖北康達醫(yī)藥開發(fā)有限公司飛行檢查通報
對江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報
【來源：賽柏藍器械】
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