市藥監(jiān)局叫停上海產(chǎn)達美一次性靜脈輸液針
發(fā)布時間：2008/11/16 10:58:40
繼衛(wèi)生部前天叫停上海達美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后，昨天，市食品藥品監(jiān)管局要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針，并對已銷售的達美醫(yī)用一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
近日，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查，這家醫(yī)院使用的是上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號：國食藥監(jiān)械(準)字2007第3150178號，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品折斷試驗發(fā)現(xiàn)，6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。
據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心初步分析，認為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題，性質(zhì)嚴重。目前國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)下發(fā)通知，對已銷售的上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
