今日，國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺發(fā)布通知，第三輪國采的腳步或已臨近。2022年，對于骨科耗材行業(yè)來說，將成為不平凡的一年。

釋放重大信號

今日(12月27日)，國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺發(fā)布《關于開展脊柱類醫(yī)用耗材相關企業(yè)領取數字證書工作的通知》。

《通知》明確，將于12月27日至2022年1月14日集中開展脊柱類醫(yī)用耗材相關企業(yè)領取數字證書工作。

取得脊柱類醫(yī)用耗材產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人(代理人)，自愿參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其領取數字證書，負責后續(xù)相關工作。同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)領取數字證書。

相關企業(yè)可按照官網通知所列要求，領取數字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯合采購平臺數字證書已實現互認，已領取國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺數字證書或京津冀醫(yī)藥聯合采購平臺數字證書的企業(yè)無需重復領取。

今年8月，關節(jié)國采企業(yè)培訓會期間，聯采辦相關負責人曾透露，關節(jié)國采唱標結束后，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，后面會有比較多工作。

此前，第三輪國采的相關信息，尚未有明確的文件指示，上述文件的發(fā)布，或許意味著新一輪國采將要到來。

安徽脊柱集采，今日執(zhí)行

對骨科耗材相關企業(yè)來說，這個12月頗不平凡。

根據安徽省醫(yī)保局此前發(fā)布的《關于執(zhí)行2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購結果的通知》，同樣是2021年12月27日，骨科植入-脊柱類高值耗材中選結果開始執(zhí)行。

今年7月，安徽省2021年骨科植入脊柱類集中帶量采購產品公開競價完成。據了解，共有35家企業(yè)102個組套(涉及1335個產品)參與組套綜合降幅申報，最終24家企業(yè)的57個組套(涉及853個產品)中選。

此次集采，是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個組件最大降幅達95%，預計年節(jié)約資金3.7億元。

與2019年談判成功產品相比，本次集采擬中選價格在上輪談判成交價基礎上平均再降約59%。安徽省醫(yī)藥集中采購中心主任李育舉例介紹，1套國內某主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%;一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。

最終中選產品，既包括強生、捷邁、史賽克等進口產品，也包括北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國產主流品牌，實現了國產和進口產品價格同降的局面。與類別參考價相比，本次中選產品平均降幅為75%，經測算，年節(jié)約資金約2.95億元。

有分析認為，安徽省對脊柱類耗材的兩輪集采探索，將對后續(xù)進一步開展脊柱類耗材國采產生影響。集采中已經產生的價格結果，或將成為國采降價的風向標。

骨科耗材動作不斷

12月23日，天津市醫(yī)藥采購中心連續(xù)發(fā)布兩則通知。

根據《關于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材關聯十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯盟帶量采購中選目錄工作的通知》，天津市將牽頭開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯盟帶量采購，12月24日起開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材關聯河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯盟帶量采購中選目錄工作。

此外，根據《關于開展骨科外固定類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》，為做好骨科外固定類醫(yī)用耗材采購工作，將于12月24日起開展骨科外固定類醫(yī)用耗材信息集中維護。

此前，河南省牽頭12省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類聯盟帶量采購，已有河南等部分地區(qū)開始執(zhí)行。此次骨科創(chuàng)傷類聯盟集采，與第二批國采骨科關節(jié)帶量采購一起瞄準骨科，形成骨科耗材降價之勢。聯盟地區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節(jié)約費用75.83億元以上。

據悉，通過競價，71家企業(yè)的20751個產品中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%;鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%;髓內釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

今年6月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，并根據市場銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術進步等因素，確定入圍標準。

9月18日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室公布人工關節(jié)集中帶量采購中選結果，并明確聯盟各地區(qū)將于2022年3月至4月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯盟各地區(qū)確定。

相比于冠脈支架國采，關節(jié)國采在降價趨勢和市場反應上趨于和緩。參與投標的48家企業(yè)中，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。內外資企業(yè)均有產品擬中選，既包括醫(yī)療機構常用的知名企業(yè)，也包括新興企業(yè)。

對于國采降價，國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪曾指出：“不是讓大家去拼到一個無底線的低，要相對合理，有利潤，我們的服務都跟得上。”

【來源：賽柏藍器械】