體外診斷試劑降價潮，一波未平一波又起。

01

IVD聯(lián)盟集采進入密集執(zhí)行期

11月26日，海南醫(yī)保局發(fā)布《關于做好體外診斷試劑類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》(簡稱《通知》)。

《通知》提到，海南將于12月10日起，執(zhí)行江西牽頭的肝功、腎功、心肌酶聯(lián)盟與安徽2023年體外診斷試劑聯(lián)盟的集采結果，并公布了各醫(yī)療機構的具體分量數(shù)據(jù)。

同日，黑龍江醫(yī)保局也發(fā)布通知，將于11月30日開始執(zhí)行江西腎功、心肌酶以及安徽聯(lián)盟的集采結果，體外診斷領域降價輻射范圍正在持續(xù)擴大。

根據(jù)官方披露的數(shù)據(jù)，覆蓋23省的肝功生化類集采平均降幅68.64%;覆蓋24省的腎功和心肌酶生化類檢測試劑集采平均降幅約77%;覆蓋25省的安徽2023年體外診斷試劑聯(lián)盟平均降幅約53.9%。

截至目前，全國多地已明確上述聯(lián)盟集采的執(zhí)行時間，其中肝功生化集采已全面落地完成，腎功心肌酶聯(lián)盟與安徽2023聯(lián)盟集采的進度如下：

02

集采與價格治理并行

體外診斷領域迎重要一戰(zhàn)

在上一輪體外診斷相關集采陸續(xù)落地的同時，新一輪的降價風暴已開啟。在今年的七大全國聯(lián)采任務中，體外診斷試劑領域就占兩個，重視程度可見一斑。

目前，江西牽頭的27省糖代謝等生化類檢測試劑類集采已開展，采購品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種。疊加此前肝功、腎功/心肌酶生化集采涉及的54個品種，目前已基本實現(xiàn)主流生化檢驗領域全覆蓋。

該集采已經(jīng)正式開標，詳細名單尚未公布，但據(jù)江西經(jīng)視報道，最終有154家企業(yè)擬中選，擬中選產(chǎn)品平均降幅70%。

安徽負責牽頭開展腫瘤標志物檢測產(chǎn)品十六項(化學發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等)與甲狀腺功能檢測產(chǎn)品九項(化學發(fā)光法)集采。相較安徽2023體外診斷集采聯(lián)盟，此次覆蓋范圍更大，達到27省。其中，山東退出，天津、上海、重慶三大直轄市進場，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療資源和消費水平將跨上新的臺階，集采議價的能力有望同步攀升。

除以上外，體外診斷試劑領域的降價已擴展到集采之外。

截至目前，國家醫(yī)保局已先后開展兩批醫(yī)療服務價格規(guī)范治理工作，且都圍繞在試劑領域。第一批價格治理通知發(fā)布后，截至11月1日，全國31省均已發(fā)文下調(diào)項目價格，其中上海、江西、青海等省份已率先執(zhí)行。初步測算，單個項目平均降價超40元，直接減輕了患者和醫(yī)?；鸬呢摀?/p>

第二批價格治理針對10類腫瘤標志物類收費，與近期安徽省牽頭的27省體外診斷試劑集采品種重合，其帶來的試劑降價效果與集采結果的連鎖反應，值得期待。

國家醫(yī)保局表示，未來一段時期，國家醫(yī)保局將根據(jù)檢查設備、檢驗試劑采購成本下降情況，分批開展檢查檢驗價格規(guī)范治理，力求直接減輕群眾看病就醫(yī)負擔。

據(jù)華安證券預測，預計腫標、甲功省際聯(lián)盟集采后，2030年國產(chǎn)市占率由原先自然增長情況下的34%增長至48%，2030年進口市占率由自然增長情況下的66%下降至52%。整體來看，省際聯(lián)盟集采執(zhí)行后加速了相關集采品種進口替代的速度。

在集采與價格治理的雙路夾擊下，體外診斷試劑領域迎來最重要一戰(zhàn)，國產(chǎn)與外資的較量也將產(chǎn)生新變化。

【來源：賽柏藍器械】