集采模式創(chuàng)新，首個省級醫(yī)療服務集采正式落地。

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降幅超50%，江蘇基因檢測服務集采執(zhí)行

近日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省醫(yī)療保障局江蘇省衛(wèi)生健康委員會 關于做好無創(chuàng)產前基因檢測服務帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》，于2025年1月1日起執(zhí)行本次無創(chuàng)產前基因檢測服務帶量采購中選結果，執(zhí)行期暫定為2年。

本次集采共有江西省內17家產前診斷醫(yī)療機構和10家第三方醫(yī)學檢驗機構參與并中選，實現(xiàn)無創(chuàng)產前基因檢測費用降低約50%。

集采前，江蘇無創(chuàng)產前基因檢測項目收費為每人份1200元(含基因檢測服務費用和醫(yī)療機構出具診斷報告費用)。集采后，無創(chuàng)產前基因檢測服務的中選價格為每人份370—500元。

執(zhí)行方面，根據《通知》， 本次無創(chuàng)產前基因檢測服務帶量采購中選結果予以單獨收費，收費價格包含樣本采集、樣本轉運、樣本處理、文庫構建、上機檢測、校標質控等檢測環(huán)節(jié)所有服務和耗材費用。

具體價格如下：

無創(chuàng)產前基因檢測按照“檢測服務+診斷服務”方式收取費用，診斷服務最高政府指導價為60元/次，檢測服務按集采中選結果執(zhí)行，單次收費最高不超過560元。醫(yī)療機構出具診斷報告時，不得再加收診察費。省內產前診斷機構以及符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產前診斷機構建立合作機制的產前篩查機構，應規(guī)范開展無創(chuàng)產前基因檢測服務并收取費用。

此外，將無創(chuàng)產前基因檢測的檢測服務和診斷服務暫納入醫(yī)保乙類支付范圍，實行門診按項目單獨支付，醫(yī)保基金支付上限為430元(含檢測服務和診斷服務費用)，參保人員個人先行自付比例不高于10%，超過支付上限部分納入個人自付統(tǒng)計口徑。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保除先行自付部分外，統(tǒng)籌基金分別按80%和70%予以支付。

02

帶量采購“破壁”首創(chuàng)醫(yī)療服務集采

結合基因檢測項目的特殊性，江蘇此次首創(chuàng)醫(yī)療服務集采，開辟了集采新模式。

無創(chuàng)基因檢測試劑需與特定型號的測序儀配套使用，即“專機專用”，而后者價格動輒上百萬元，醫(yī)院難以配齊所有測序儀。如以檢測試劑為集采對象，未中選試劑對應測序儀的醫(yī)療機構將無法開展檢測。

為破解這一難題，江蘇此次集采由傳統(tǒng)的“產品集采”轉變?yōu)?ldquo;服務集采”，以基因檢測服務為集采對象，開展檢測的醫(yī)療機構和第三方醫(yī)學檢驗機構作為參與主體自主確定檢測設備和試劑，降低檢測環(huán)節(jié)成本，最終通過競爭降低檢測服務價格。

基因檢測的主要場景包括傳染病診斷、生殖健康、腫瘤早篩、伴隨診斷及消費級基因。

無創(chuàng)產前基因檢測服務是預防新生兒出生缺陷的一項檢查，可以篩查唐氏綜合征(T21)、愛德華綜合征(T18)、帕套綜合征(T13)三大染色體疾病。與傳統(tǒng)的穿刺等篩查方法相比，無創(chuàng)產前基因檢測服務有無創(chuàng)傷性、檢出率高、檢測周期短等優(yōu)點。

伴隨集采擴圍，無創(chuàng)產前基因檢測市場也面臨降價。

此前，河北省衛(wèi)健委曾對NIPT檢測服務統(tǒng)一組織政府采購，按照全省2024年-2025年檢測總量不超過80萬例，對檢測服務單價進行競爭性磋商，項目預算28160萬元。最終中標價格為345元。

而在江蘇首開無創(chuàng)產前基因檢測集采后，預計其他地區(qū)也可能會有新動作。

市場端，華大基因和貝瑞基因較早入局無創(chuàng)產前基因檢測(NIPT)領域，約占70%左右市場份額。國內還有安諾優(yōu)達、達安基因、迪安診斷、貝康醫(yī)療、博奧生物等企業(yè)布局NIPT。

對于NIPT集采，華大基因此前表示，江蘇的NIPT集采具有示范作用，預計將成為未來NIPT推廣的核心渠道和模式。華大基因表示，通過政府集采，公司將進一步加大和鞏固在生育健康領域的核心競爭力。

據動脈網數(shù)據，NIPT在高齡產婦群體中滲透率約為65%，在非高齡產婦中的滲透率約為35%，整體平均滲透率約為40%。后續(xù)市場規(guī)模擴張的動力主要來自于滲透率的提高。

長期來看，NIPT滲透率有望提升。不過眼下，NIPT市場首先需要經受一波降價考驗。

【來源：賽柏藍器械】