近日，中科院西安光機(jī)所宣布成功研制出了可用于工業(yè)化制備心臟支架的飛秒激光高精細(xì)加工設(shè)備。這種新設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)多種材料高精細(xì)低損傷切割加工，解決了國(guó)產(chǎn)心臟支架由加工精度帶來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題。這是“中國(guó)制造”在醫(yī)療器械領(lǐng)域又一個(gè)可喜的進(jìn)步。

但是我們也應(yīng)當(dāng)繼續(xù)保持虛心的態(tài)度：這個(gè)進(jìn)步屬于局部的突破，而局部戰(zhàn)場(chǎng)取得的勝利并不代表掌握了戰(zhàn)略主動(dòng)權(quán)，進(jìn)口醫(yī)療器械在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)的整體態(tài)勢(shì)尚未改變。

例如，在北京多家著名三甲醫(yī)院的心血管外科，進(jìn)口心臟支架的消費(fèi)量顯著高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。大型醫(yī)院少不了螺旋CT、核磁共振設(shè)備等造價(jià)不菲的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，飛利浦、西門(mén)子、GE在該領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。大型醫(yī)院的檢驗(yàn)科少不了高通量的體外診斷檢測(cè)設(shè)備，羅氏Cobass系列目前是行業(yè)標(biāo)桿。外資企業(yè)長(zhǎng)期把控著中國(guó)70%的高端醫(yī)療設(shè)備【1】，要想在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，中國(guó)企業(yè)還要在研發(fā)上下多年的功夫。正所謂“雄關(guān)漫道真鐵，而今還需從頭越”。

如果進(jìn)行橫向比較，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與世界領(lǐng)先水平上尚有差距，但這種差距正在逐步縮小。如果縱向比較，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械近年來(lái)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。心臟支架、彩色B超、全自動(dòng)5分類(lèi)血細(xì)胞分析儀等高端醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，已經(jīng)是難能可貴的突破——“有多好”是量變，“有沒(méi)有”則是質(zhì)變。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候，直到近些年才見(jiàn)到曙光。雖然人們都能看到事實(shí)，但不見(jiàn)得都能以科學(xué)合理的方式解釋事實(shí)。有些人認(rèn)為國(guó)貨不行是因?yàn)橹袊?guó)文化“缺乏創(chuàng)造力”“缺乏匠人精神”“缺乏質(zhì)量情操”。這類(lèi)觀(guān)點(diǎn)說(shuō)穿了不過(guò)是《河殤》在當(dāng)代的翻版，屬于自我矮化的逆向種族主義，與真正的原因沒(méi)半毛錢(qián)關(guān)系?？茖W(xué)地解釋醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，需要產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)的知識(shí)加上歷史視角。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械歷史上落后的原因，是中國(guó)從前的經(jīng)濟(jì)大環(huán)境不足以支撐醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)是什么樣?醫(yī)療器械市場(chǎng)高度成熟的美國(guó)和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是“三高”——高門(mén)檻，高投入，高回報(bào)。

•高門(mén)檻，體現(xiàn)為醫(yī)療器械的研發(fā)強(qiáng)烈依賴(lài)于國(guó)家的工業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)積累。倘若一個(gè)國(guó)家連材料體系、材料標(biāo)準(zhǔn)都不健全，拿什么去制造醫(yī)療器械?

•高投入，意味著高昂的研發(fā)成本。以著名醫(yī)療器械企業(yè)雅培為例，2016年全年研發(fā)支出高達(dá)14.22億美元【2】。這些銀子都花在什么地方?一方面要供養(yǎng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。研發(fā)人員屬于高知識(shí)群體，薪酬上怠慢不得。擁有博士學(xué)位的工程師，年薪一般都在10萬(wàn)美元以上。另一方面還要用于海量的產(chǎn)品測(cè)試，對(duì)待藥監(jiān)部門(mén)的要求更馬虎不得。

•高回報(bào)，則源于產(chǎn)品的溢價(jià)銷(xiāo)售。以高端醫(yī)療器械的巨頭美敦力為例，2016財(cái)年中期的銷(xiāo)售毛利率高達(dá)68.39%【3】。相比之下，2016年前3季度我國(guó)家電行業(yè)整體毛利率為24.59%【4】，僅為美敦力的36%。高回報(bào)之所以至關(guān)重要，是因?yàn)獒t(yī)療器械的產(chǎn)品迭代升級(jí)很快，企業(yè)需要大量利潤(rùn)來(lái)支撐下一代產(chǎn)品的研發(fā)投入。唯有高回報(bào)才能支撐高投入，形成正向資金循環(huán)。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候的原因，恰恰是無(wú)法形成上述正向資金循環(huán)。在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)期內(nèi)，中國(guó)都屬于低收入國(guó)家。放一張中國(guó)人均工資增長(zhǎng)趨勢(shì)的表格，大家來(lái)感受一下。在1997年前后，許多北方城市的平均月薪還不到800元。在當(dāng)時(shí)的背景下，單價(jià)高達(dá)8萬(wàn)元的心臟支架無(wú)異于天文數(shù)字，沒(méi)幾個(gè)人用得起。這就是凱恩斯所說(shuō)的“有效需求不足”——人們客觀(guān)上需要某些商品，卻因?yàn)橘?gòu)買(mǎi)力不足而無(wú)法消費(fèi)。

中國(guó)平均年薪，1950-2015。單位：人民幣

中國(guó)平均年薪，2006-2015。單位：人民幣

在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，由于市場(chǎng)容量太小，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售收入不足以支持高額研發(fā)支出。沒(méi)有高額研發(fā)支出，就無(wú)法開(kāi)發(fā)出高附加值、溢價(jià)銷(xiāo)售的高端醫(yī)療器械，也就沒(méi)法形成正向資金循環(huán)。這使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械曾多年徘徊于低端市場(chǎng)。

創(chuàng)造力也好，匠人精神也好，質(zhì)量情操也好，都需要充足的研發(fā)支出來(lái)保障。做不起概念驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，如何發(fā)揮研發(fā)人員的創(chuàng)造力?造不起大批原型機(jī)，如何展現(xiàn)精益求精的匠人精神?無(wú)法添置昂貴的高精度加工設(shè)備，那么產(chǎn)品一開(kāi)始就會(huì)埋下質(zhì)量問(wèn)題?？傊痪湓?huà)，高端制造業(yè)就是拿錢(qián)堆出來(lái)的，沒(méi)錢(qián)寸步難行。

除了行業(yè)內(nèi)部因素之外，還有投資偏好的外部因素起作用。我國(guó)作為低收入國(guó)家的時(shí)期，一度依靠代工制造業(yè)拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。2001-2006期間，中國(guó)經(jīng)濟(jì)處于高增長(zhǎng)、低通脹的良好狀況。這一時(shí)期經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，便是充分利用發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)需求出口創(chuàng)匯，被形容為“搭便車(chē)”。

在代工的利潤(rùn)率顯得很不錯(cuò)、而資本相對(duì)稀缺的時(shí)期，作為高端制造業(yè)一部分的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并未受到太高關(guān)注。不僅研發(fā)有風(fēng)險(xiǎn)，銷(xiāo)售還受到市場(chǎng)容量的限制。菲鵬生物等起步于2000年前后的國(guó)內(nèi)第一批醫(yī)療器械企業(yè)，是當(dāng)之無(wú)愧的勇者。深圳邁瑞最開(kāi)始研制彩超時(shí)，探頭的成功率只有10%，經(jīng)過(guò)三年時(shí)間和3000多萬(wàn)元的投入，方于2006年生產(chǎn)出第一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的彩超【5】，稱(chēng)之為“歷盡艱險(xiǎn)”亦不為過(guò)。

中國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量出現(xiàn)迅速擴(kuò)張，有望在未來(lái)20年內(nèi)成為世界最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)

好在中國(guó)人均收入在最近十幾年內(nèi)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，增幅幾乎為世界之最。當(dāng)中國(guó)步入中高收入國(guó)家、醫(yī)保制度日漸完善之時(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)的容量便出現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。2007-2014這短短7年間，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了4倍。

人民群眾購(gòu)買(mǎi)力的迅速增加，使得醫(yī)療器械企業(yè)能夠形成正向資金循環(huán);與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)資本不再稀缺，利潤(rùn)率高的投資項(xiàng)目受到普遍追捧。上述兩方面因素使得醫(yī)療器械行業(yè)的生態(tài)出現(xiàn)了根本性的變化：越來(lái)越多的創(chuàng)業(yè)企業(yè)加入自主創(chuàng)新的行業(yè)，研制出人工耳蝸等高端醫(yī)療器械;截至2016年4月底，在新三板掛牌的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)超過(guò)400家，又以醫(yī)療器械企業(yè)最多【6】?？梢哉f(shuō)，當(dāng)下是醫(yī)療器械行業(yè)有史以來(lái)最好的時(shí)代。

既然如此，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械何時(shí)能與進(jìn)口產(chǎn)品比肩?其實(shí)在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。例如國(guó)產(chǎn)骨科植入器械，不僅在國(guó)內(nèi)賣(mài)得很好，現(xiàn)在也能出口到發(fā)達(dá)國(guó)家。但要在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域完全實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，中國(guó)企業(yè)可能還有10到15年左右的路要走。

為什么這么說(shuō)呢?高端醫(yī)療器械需要巨大的研發(fā)投入，資本越充足的企業(yè)，越容易占據(jù)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然形式向好，但是還沒(méi)有完成資源整合、形成規(guī)模效益。

美國(guó)高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)給我們提供了很好的參考樣本：這個(gè)行業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)和大量小型企業(yè)，卻幾乎沒(méi)有中型企業(yè)。

醫(yī)療器械的大型企業(yè)很多是知名跨國(guó)公司，例如美敦力(Medtronic)、雅培(Abbott)、羅氏(Roche)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)等等。他們玩的可都是大手筆，以美敦力為例，2014年以后差不多在全球同時(shí)開(kāi)展350個(gè)以上臨床實(shí)驗(yàn)，產(chǎn)品覆蓋骨科、心血管、糖尿病等諸多治療領(lǐng)域。

而小型企業(yè)多是靠風(fēng)險(xiǎn)投資支撐的創(chuàng)業(yè)公司，只要成功開(kāi)發(fā)出幾個(gè)獲得醫(yī)療器械上市許可的產(chǎn)品，接下來(lái)就坐等著被大型企業(yè)收購(gòu)了——風(fēng)投和創(chuàng)始人拿到一筆不菲的收益，大型企業(yè)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品線(xiàn)，皆大歡喜。

美敦力公司在華辦事處

為什么高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)形成這種生態(tài)?因?yàn)榇笮推髽I(yè)擁有非常明顯的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)在多個(gè)方面。

1.擁有充沛的凈利潤(rùn)來(lái)保障研發(fā)投入。當(dāng)然，股市還提供了額外的融資渠道。

2.全球性的供應(yīng)鏈有利于降低生產(chǎn)成本，這仰仗大型企業(yè)強(qiáng)大的談判能力和物流管理。在這方面，Thermo Fisher堪稱(chēng)表率。

3.擁有非常強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)地域和產(chǎn)品線(xiàn)的全覆蓋。

與之相比，小型企業(yè)的研發(fā)投入有限，增加研發(fā)投入往往需要再次融資、造成創(chuàng)始人的股權(quán)稀釋;小型企業(yè)很難從供應(yīng)鏈上降低成本，因?yàn)檎勁袡?quán)太弱;小型企業(yè)自主建立和運(yùn)營(yíng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)就更不容易了。所以，小型企業(yè)做到一定程度之后，一般會(huì)被規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯的大型企業(yè)并購(gòu)。Thermo Fisher就是近十幾年來(lái)依靠頻繁并購(gòu)打造行業(yè)巨頭的典型案例。

與美國(guó)的情況不同，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)市場(chǎng)份額碎片化的特征。中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)之中，尚未出現(xiàn)美敦力這種橫跨多個(gè)治療領(lǐng)域的巨頭，也尚未出現(xiàn)羅氏那樣在某個(gè)領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的大亨。

上海微創(chuàng)算是中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的翹楚，港股市值約78億港元，合69.1億人民幣;而美敦力的市值為1137.4億美元，合7841.8億人民幣;企業(yè)的體量相差百倍以上?！?013年度中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》結(jié)果顯示，通用電氣、飛利浦、西門(mén)子在超聲影像類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)的占有率依次為30.4%、28.5%及11.5%;深圳邁瑞以6.0%排在第五位，是唯一的國(guó)產(chǎn)品牌【5】。

由此可見(jiàn)，中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)體量仍然偏小，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域仍缺少具備明顯性能優(yōu)勢(shì)的“殺手锏”。外資企業(yè)仍然控制中國(guó)高端醫(yī)療器械的定價(jià)權(quán)，通過(guò)對(duì)設(shè)備售后服務(wù)的壟斷，使得中國(guó)醫(yī)院不得不支付高昂的后期維護(hù)費(fèi)用。這明顯不利于國(guó)家控制醫(yī)療費(fèi)用的總支出。因此，從國(guó)家層面促進(jìn)高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代，有著重大戰(zhàn)略意義。

以發(fā)展的眼光來(lái)看，中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)必定面臨一輪整合。行業(yè)整合的龍頭既有可能是不差錢(qián)的“國(guó)家隊(duì)”，也有可能是深圳邁瑞等行業(yè)翹楚。行業(yè)整合的目的是提高資源集中程度，產(chǎn)生顯著的規(guī)模效益。行業(yè)整合的結(jié)果是產(chǎn)生一批高度專(zhuān)注于醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，采取自主研發(fā)和資本運(yùn)作并行的發(fā)展策略。自主研發(fā)集中于龍頭企業(yè)的主攻產(chǎn)品線(xiàn)，利用資本密集的優(yōu)勢(shì)打破發(fā)達(dá)國(guó)家的技術(shù)壁壘，形成企業(yè)的“深度”。資本運(yùn)作則側(cè)重于開(kāi)拓企業(yè)的“廣度”，龍頭企業(yè)可以不斷收購(gòu)技術(shù)含金量高、產(chǎn)品有特色的小型企業(yè)，豐富自身的產(chǎn)品線(xiàn)。

這輪整合之前，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)猶如建立抗日根據(jù)地的八路軍：以小編制的部隊(duì)與強(qiáng)大的對(duì)手周旋，能夠保存并壯大自己的力量殊為不易。而在這輪整合之后，龍頭企業(yè)便如同1947年初整編過(guò)后的解放軍——即使總體實(shí)力仍低于國(guó)民黨軍，但是已經(jīng)能夠進(jìn)行規(guī)模對(duì)等的大兵團(tuán)作戰(zhàn)，戰(zhàn)役能力獲得明顯的提升。

國(guó)家應(yīng)該加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支持與扶持，具體包括：加大科研投入，設(shè)立國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目，對(duì)研發(fā)人才和技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)等等。除了直接投入之外，國(guó)家還可以用間接手段支持醫(yī)療器械的研發(fā)，例如：為符合條件的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械提供臨床實(shí)驗(yàn)的“快車(chē)道”，促使其盡快上市;適當(dāng)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報(bào)銷(xiāo)比例，為醫(yī)療器械企業(yè)形成正向資金循環(huán)打“強(qiáng)心針”。先打造優(yōu)秀的企業(yè)，才會(huì)有優(yōu)秀的產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代雖然任重道遠(yuǎn)，但是前途光明。

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