7月28日，F(xiàn)DA發(fā)布2017財(cái)政年度醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。美國于2002年開始推出了與注冊(cè)收費(fèi)相關(guān)的MDUFMA行動(dòng)，該行動(dòng)旨在為了加快審核速度，增加更有能力更專業(yè)的審核員，增加注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)度的透明度。美國FDA自2002年開始出臺(tái)了醫(yī)療器械不同類型注冊(cè)情況的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)每年美國FDA還將根據(jù)財(cái)報(bào)發(fā)布下一個(gè)財(cái)年的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

FDA2017年醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比前兩年FDA的收費(fèi)，即將到來的2017年收費(fèi)有所下降：

在2015年，中國食品藥品監(jiān)督管理局參照國際通行做法，聯(lián)合多部門制定醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

隨著《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》的落實(shí)，目前國內(nèi)已有7個(gè)省市出臺(tái)了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

雖然注冊(cè)收費(fèi)給企業(yè)帶來不少成本壓力，但今年以來，國家及各地區(qū)也為促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展推出各類扶持政策。其中不乏對(duì)優(yōu)秀產(chǎn)品在審評(píng)進(jìn)度、專家?guī)痛?、科技?chuàng)新紅包、獲證獎(jiǎng)勵(lì)、財(cái)政補(bǔ)貼等多方面對(duì)企業(yè)進(jìn)行支持。

【來源：弗銳達(dá)醫(yī)療器械資訊】