第四批國(guó)采全國(guó)進(jìn)入執(zhí)行期，人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材降價(jià)成果將落地市場(chǎng)。

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12省明確國(guó)采執(zhí)行時(shí)間

近日，廣東、遼寧、江西、河南、福建、黑龍江、吉林、河北、青海、陜西、甘肅、西藏等省份陸續(xù)發(fā)布第四批國(guó)采的執(zhí)行通知。

對(duì)于非中選產(chǎn)品，延續(xù)第四批國(guó)采文件要求，采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品類別中選價(jià)掛網(wǎng)的，可視為中選產(chǎn)品，未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品類別最高中選價(jià)掛網(wǎng)。

本次集采覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個(gè)品種，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%。其中，人工晶體類耗材平均降價(jià)60%;運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)達(dá)到74%。

在限價(jià)、分組和競(jìng)價(jià)規(guī)則上，本次國(guó)采更為細(xì)致。平安證券分析，人工晶體區(qū)分預(yù)裝和非預(yù)裝、有無(wú)視力改善功能等，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)分為是否含縫線、鞘以及不同材料等，按照不同分類給出不同限價(jià)，差價(jià)在10%-40%不等，充分給予不同材質(zhì)、配件、功能下的產(chǎn)品差異化價(jià)值。

在規(guī)則不斷進(jìn)化、成熟之下，第四批國(guó)采整體降價(jià)更為溫和，符合市場(chǎng)預(yù)期。從中選數(shù)量來(lái)看，128家企業(yè)參與集采，126家產(chǎn)品擬中選，中選率高達(dá)98%。從產(chǎn)品降幅來(lái)看，因設(shè)置復(fù)活機(jī)制，大多數(shù)企業(yè)選擇貼近保底價(jià)中標(biāo)。以鈦合金帶線錨釘為例，不少企業(yè)報(bào)價(jià)貼近最高限價(jià)的4折線。

02

兩大市場(chǎng)增長(zhǎng)邏輯變革

國(guó)產(chǎn)發(fā)力期已至

自2019年至今，幾乎所有省市都參與過(guò)人工晶體帶量采購(gòu)，但降幅仍然有限。國(guó)采的人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，并且更多主流企業(yè)實(shí)現(xiàn)中標(biāo)，對(duì)市場(chǎng)影響更加深遠(yuǎn)。

人工晶體尚有廣闊市場(chǎng)空間待挖掘。目前，植入人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障最直接、最有效的手段。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2022年，中國(guó)每百萬(wàn)人中只有2,794例白內(nèi)障手術(shù)，而美國(guó)每百萬(wàn)人中有8580例白內(nèi)障手術(shù)，十個(gè)歐盟國(guó)家每百萬(wàn)人口均有超過(guò)10000例白內(nèi)障手術(shù)。這表明，雖然人口老齡化導(dǎo)致中國(guó)白內(nèi)障患病率增加，但我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)率卻相對(duì)較低，可見(jiàn)植入人工晶狀體手術(shù)量還有很大的提升空間。

在人工晶體市場(chǎng)滲透率不斷攀升，加上國(guó)采穩(wěn)健規(guī)則加持之下，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)正迅速突破高端領(lǐng)域市場(chǎng)。

愛(ài)博醫(yī)療2023年報(bào)披露，2023 年公司研發(fā)投入總額 1.32 億元，同比增長(zhǎng) 61.23%。2023 年公司的有晶體眼人工晶狀體(PR)已申報(bào)注冊(cè)，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、非球面擴(kuò)景深(EDoF)人工晶狀體等臨床項(xiàng)目加速推進(jìn)，進(jìn)展良好。

昊海生科表示，2024年2月，疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)并進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段。此外，報(bào)告期內(nèi)，親水非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點(diǎn)人工晶狀體、房水通透型有晶體眼后房人工晶狀體等多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)均已順利開(kāi)展，第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品現(xiàn)也已處于注冊(cè)申報(bào)階段后期。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材集采程度則相對(duì)較淺。作為骨科細(xì)分領(lǐng)域，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)目前市場(chǎng)規(guī)模較小，國(guó)產(chǎn)化率低，承壓能力相對(duì)較低。國(guó)采74%降幅之下，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)變化加快。

由于國(guó)產(chǎn)起步較晚，多數(shù)廠商尚處于產(chǎn)業(yè)線拓寬階段。且由于運(yùn)醫(yī)耗材比設(shè)備的技術(shù)門檻較低，國(guó)產(chǎn)廠商多以耗材打開(kāi)市場(chǎng)。

目前來(lái)看，國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材的核心關(guān)鍵材料仍以來(lái)進(jìn)口，上游供應(yīng)商的把控權(quán)仍然較強(qiáng)。

此次國(guó)采報(bào)量中，施樂(lè)輝、強(qiáng)生和銳適3家進(jìn)口企業(yè)占據(jù)近50%份額。天星醫(yī)療、銳健、德益達(dá)美、威高骨科4家國(guó)產(chǎn)廠家占比接近35%，與集采前相比，國(guó)產(chǎn)化率得到明顯提升。

外資企業(yè)此次報(bào)價(jià)降幅更為積極，以獲取更多市場(chǎng)份額，體現(xiàn)出對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視。國(guó)產(chǎn)企業(yè)則報(bào)價(jià)更為穩(wěn)健，以為經(jīng)銷商后續(xù)讓利留有一定空間。

兩年的集采執(zhí)行周期，人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，國(guó)產(chǎn)廠商在多重因素中獲得持續(xù)成長(zhǎng)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】