多個創(chuàng)新器械迎降價，耗材集采已無“禁區(qū)”。

01

三大品種擬中選結果公布

國產品牌數(shù)量可觀

9月27日，廣東省廣州公共資源交易中心發(fā)布《關于公示廣州醫(yī)用耗材醫(yī)療機構聯(lián)合采購擬中選結果的通知》。

此次集采由中山大學附屬第一醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院、中山大學附屬第六醫(yī)院、暨南大學附屬第一醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等7家醫(yī)療機構組成采購聯(lián)盟。

采購品種為經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)的主要組件(瓣膜、輸送系統(tǒng))、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件的主要組件(神經(jīng)刺激材料、電極、導線)、血流導向密網(wǎng)支架等三類醫(yī)用耗材。

擬中選情況如下：

上述三類耗材中，血流導向密網(wǎng)支架此前已在北京、河南等地開展過帶量采購，而經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件則屬于集采的新鮮面孔。

從擬中選情況來看，兩個“集采新秀”的中標企業(yè)集中度較高，尤其可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件共美敦力和品馳醫(yī)療兩家中選。此外，國產品牌占據(jù)了多數(shù)擬中席位，其中經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)(85.7%)、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件(93.8%)。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，經(jīng)導管主動脈瓣置換術的費用約在30-35萬，進口可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件也在20萬以上。隨著集采推進以及國產突圍，上述兩大耗材也或將進入以價換量的階段。

02

國產TAVR、DBS已崛起

經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)被用于經(jīng)導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)。

相較傳統(tǒng)開胸手術，TAVR傷口較小、手術風險和難度較低，一般從股動脈或心尖送入介入導管，將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區(qū)打開，從而完成人工瓣膜置入，替代瓣膜的功能。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球TAVR市場由2014年的15億美元擴大至2018年的41億美元，估計到2025年達104億美元，復合年增長率為14.3%。

根據(jù)華泰證券研報，預計到2029年國內TAVR市場規(guī)模將突破百億規(guī)模，達到131.2億元，年復合增長率高于全球平均水平。

隨著技術突破，國產品牌在TAVR的市場占比逐步提高，商業(yè)轉化成果已在財報中有所體現(xiàn)。

國內最早布局的幾家企業(yè)中，啟明醫(yī)療上半年植入量約2300臺，環(huán)比增長15%，累計覆蓋醫(yī)院超過580家，其商業(yè)化利潤率由2023年上半年約7%同比提升至約15%。

在本次集采獲多個中標的沛嘉醫(yī)療與心通醫(yī)療，前者TAVR產品在2024年H1終端植入近1750臺，同比增長約40%;后者今年上半年營收2.23億元，同比增加26.47%。

相較美國，TAVR在國內的滲透率尚處于低位，國產品牌仍有可觀的市場擴容空間。

可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件主要用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療，如帕金森病、抑郁癥等。

腦深部電刺激(DBS)是利用電脈沖發(fā)生器對腦深部核團進行電刺激，從而治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一種技術。

據(jù)Grand View Research最新發(fā)布的研究報告顯示，2016年DBS在全球的市場規(guī)模約為7.96億美元，預測期內DBS市場的年復合增長率為11.5%。到2025年，全球DBS市場容量有望超過21億美元。

此次品馳醫(yī)療在共計64個擬中選結果中獨占60個席位，可見國產DBS類產品已經(jīng)獲得國內頭部三甲醫(yī)院認可，打破了由美敦力等外資巨頭壟斷的市場格局。

從覆蓋范圍來看，本輪集采僅覆蓋7家醫(yī)院，但其涉及的品類拓寬了耗材集采邊界，且積累的相關經(jīng)驗有助于后續(xù)大規(guī)模集采推行，國產品牌闖入高端領域的機會也將同步增多。

【來源：賽柏藍器械】